Un farmaco immuno-coniugato mirato a HER2 nel carcinoma mammario metastatico

Nuovi dati pubblicati di recente su Nature Communications mostrano che un nuovo farmaco immuno-coniugato mirato a HER2, FS-1502, è ben tollerato e ha un promettente attività antitumorale in pazienti con carcinoma mammario metastatico HER2+.
Questo studio di fase 1a/1b è stato progettato come studio multicentrico, a braccio singolo, con una fase di incremento della dose e una fase di espansione, per valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco immuno-coniugato mirato a HER2 FS-1502. 150 pazienti sono state arruolate e trattate con dosi variabili da 0,1 mg/kg ogni 4 settimane a 3,5 mg/kg ogni 3 settimane; nella fase 1b le pazienti con tumore mammario metastatico HER2+ hanno ricevuto FS-1502 alla dose raccomandata per la fase 2 (2,3 mg/kg una volta ogni 3 settimane). Dopo un follow-up mediano di 5,8 mesi, è stata segnalata una tossicità dose-limitante a 3,0 e 3,5 mg/kg; non è stata raggiunta la dose massima tollerata; cinque (3,3%) pazienti hanno sviluppato polmonite, quattro (2,7%) hanno avuto eventi oculari reversibili di grado 3. Nelle 67 pazienti con carcinoma mammario HER2+ che hanno ricevuto la dose raccomandata per la fase 2, il miglior tasso di risposta obiettiva è stato del 53,7%. Gli autori avvertono che lo studio presenta dei limiti (come una bassa dose iniziale che potrebbe aver limitato l’efficacia e l’essere un trial in aperto a braccio singolo), ma concludono che «FS-1502 è risultato ben tollerato e ha dimostrato un’attività antitumorale promettente in pazienti con tumore mammario avanzato HER2+. Saranno necessari ulteriori studi randomizzati e controllati su un campione più ampio per confermare l’efficacia e la sicurezza di FS-1502 nel carcinoma mammario HER2+: sono attualmente in corso studi clinici di fase 2 con FS-1502 in varie tipologie di tumori solidi HER2+».