Nivolumab in combinazione con ipilimumab come terapia di prima linea nel carcinoma a cellule renali avanzato

I risultati finali di efficacia e sicurezza dello studio di fase 3 CheckMate, recentemente pubblicati su The Annals of Oncology, confermano un sostanziale beneficio in termini di sopravvivenza e risposte durature per nivolumab in associazione con ipilimumab rispetto a sunitinib in pazienti con carcinoma renale avanzato non trattato in precedenza.
Lo studio CheckMate ha coinvolto 1096 pazienti con carcinoma renale avanzato che non era già stato trattato, randomizzati a ricevere nivolumab più ipilimumab o sunitinib; dopo un follow-up mediano di 9,3 anni, le probabilità di sopravvivenza globale sono state del 31,4% contro il 19,5% nei pazienti intention-to-treat, del 30,2% contro il 18,7% nei pazienti a rischio intermedio/sfavorevole e del 35,3% contro il 21,8% nei pazienti con un profilo di rischio favorevole. La sopravvivenza libera da progressione di malattia a 96 mesi è stata del 22,7% contro il 9,0% (intention-to-treat), del 25,4% contro l’8,5% (rischio intermedio/sfavorevole) e del 12,5% contro l’11,3% (rischio favorevole). La durata della risposta è stata significativamente più lunga in tutti i gruppi e l’incidenza di eventi avversi correlati al trattamento è stata maggiore nel gruppo trattato con sunitinib. Come sottolineano gli autori, questo è il più lungo follow-up di uno studio di fase 3 su una combinazione di inibitori del checkpoint utilizzati in prima linea nel carcinoma a cellule renali avanzato. «I dati di follow-up a 9 anni dello studio CheckMate 214 forniscono una prospettiva a lungo termine unica e completa sull’efficacia e la sicurezza della combinazione di nivolumab e ipilimumab in pazienti con carcinoma a cellule renali avanzato», spiegano gli autori. «Questi risultati non solo rafforzano il beneficio clinico sostenuto possibile con questa combinazione immunoterapica, ma offrono anche preziose informazioni sugli esiti a lungo termine e sul profilo di sicurezza, confermando la durata delle risposte all’immunoterapia in questa popolazione di pazienti. Questo follow-up esteso e definitivo rappresenta un punto di riferimento nel settore, fornendo informazioni utili per le decisioni terapeutiche e stabilendo nuovi standard per la valutazione dell’efficacia a lungo termine nel carcinoma a cellule renali avanzato», concludono.