L’iniezione intratumorale della nanoparticella radio-sensibilizzante NBTXR3 nei carcinomi di testa e collo

Un nuovo studio clinico non randomizzato, pubblicato su JAMA Otolaryngology – Head & Neck Surgery, mostra un’attività promettente per la nanoparticella radio-sensibilizzante NBTXR3, seguita da una radioterapia, in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo e con opzioni terapeutiche limitate.
Lo studio è un trial clinico non randomizzato di fase 1 a braccio singolo con espansione della dose, che ha coinvolto 56 pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo localmente avanzato; questi pazienti non erano idonei al trattamento con cisplatino e cetuximab e hanno ricevuto una singola somministrazione di NBTXR3 all’interno del tumore primario, seguita da radioterapia. La risposta obiettiva è stata valutata in 44 pazienti e, dopo un follow-up mediano di 33 mesi, il tasso di risposta obiettiva del tumore primario in cui è stata iniettata la nanoparticella e il tasso di risposta obiettiva di tutte le lesioni sono stati rispettivamente dell’82% e dell’80%. Tra tutti i 56 pazienti trattati, la mediana di sopravvivenza libera da progressione di malattia è stata di 11,4 mesi e la mediana di sopravvivenza globale pari a 18,1 mesi. Questi risultati, come sottolineano gli autori, «appaiono favorevoli nel contesto dei dati raccolti nel tempo con la sola radioterapia in pazienti anziani con carcinoma squamocellulare della testa e del collo localmente avanzato (che indicano una sopravvivenza libera da progressione di malattia di circa 9 mesi e una sopravvivenza globale di circa 12 mesi). Inoltre, i dati noti non hanno mai distinto l’eleggibilità al cisplatino e solo il 30% dei pazienti inclusi nelle analisi aveva comorbilità significative, mentre il presente studio ha coinvolto pazienti con una prognosi molto peggiore. Questo studio clinico di fase 1 di espansione della dose non randomizzato conferma perciò la fattibilità di NBTXR3 seguito da radioterapia in una popolazione di pazienti con carcinoma squamocellulare della testa e del collo localmente avanzato non idonei al cisplatino e al cetuximab, evidenziando al contempo la necessità di migliorare la selezione dei pazienti in relazione alle sfide intrinseche del trattamento di una popolazione fragile con rischi elevati di mortalità da comorbidità. Nonostante queste difficoltà, valutando tutti i pazienti arruolati in questo studio rispetto ai controlli storici trattati con sola radioterapia, emerge un segnale preliminare di efficacia che giustifica ulteriori approfondimenti», concludono gli autori.