La terapia adiuvante con nivolumab e relatlimab nel melanoma di stadio III/IV

I dati dello studio RELATIVITY-098, pubblicati su Nature Medicine, dimostrano che l’associazione di nivolumab e relatlimab come trattamento adiuvante non migliora la sopravvivenza libera da recidiva di malattia nei pazienti con melanoma resecato rispetto al solo nivolumab.
RELATIVITY-098 è uno studio di fase 3 in doppio cieco in cui un totale di 1093 pazienti sono stati randomizzati a ricevere nivolumab più relatlimab o solo nivolumab in terapia adiuvante dopo la resezione completa di un melanoma in stadio III/IV. Dopo un follow-up mediano di 26,7 mesi, nell’endpoint primario di sopravvivenza libera da recidiva di malattia non è stata riscontrata alcuna differenza tra i gruppi, pertanto la sopravvivenza globale non è stata valutata. Sulla base dello studio RELATIVITY-047, la combinazione di nivolumab più relatlimab è approvata per il melanoma avanzato; pertanto, i dati traslazionali dei due studi sono stati analizzati e hanno mostrato un tasso inferiore di cellule T LAG-3+ circolanti nel contesto adiuvante dello studio RELATIVITY-098 rispetto al setting del melanoma avanzato nello studio RELATIVITY-047, in cui le cellule T LAG-3+ rilevate nel tumore erano più abbondanti rispetto a quelle osservate nel sangue. Come concludono gli autori, «Nello studio RELATIVITY-098 la combinazione di nivolumab e relatlimab non ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da recidiva di malattia rispetto al solo nivolumab in pazienti con melanoma in stadio III/IV resecato, nonostante l’associazione abbia dimostrato di apportare benefici in pazienti con melanoma avanzato. Le evidenze traslazionali suggeriscono che la presenza del tumore potrebbe essere necessaria per avere un beneficio da nivolumab più relatlimab rispetto al solo nivolumab nel melanoma. Nivolumab più relatlimab rimane un’opzione di cura standard per i pazienti con melanoma avanzato».