Benefici con nimotuzumab e gemcitabina nel tumore al pancreas senza mutazioni di K-Ras

Uno studio di fase III recentemente pubblicato sul Journal of Clinical Oncology dimostra un beneficio significativo nella sopravvivenza globale e nella sopravvivenza libera da progressione di malattia, con un buon profilo di sicurezza, utilizzando nimotuzumab in associazione a gemcitabina nei pazienti con tumore del pancreas localmente avanzato o metastatico wild-type per K-Ras.
Nimotuzumab è un anticorpo monoclonale ricombinante umanizzato diretto contro il recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR); un precedente studio tedesco di fase IIb ha dimostrato che nimotuzumab più gemcitabina potrebbero migliorare significativamente la mediana di sopravvivenza globale nel tumore pancreatico localmente avanzato o metastatico, in particolare per i tumori senza mutazioni di K-Ras. Pertanto, questo nuovo studio ha coinvolto 82 pazienti con tumori wild-type per K-Ras, assegnati in modo casuale a ricevere nimotuzumab (400 mg una volta alla settimana) o placebo seguito da gemcitabina (1.000 mg/m2 nei giorni 1, 8 e 15, una volta ogni 4 settimane) fino alla progressione della malattia o alla comparsa di una tossicità inaccettabile. La mediana della sopravvivenza globale è stata di 10,9 contro 8,5 mesi, la mediana di sopravvivenza libera da progressione di malattia è stata di 4,2 contro 3,6 mesi: sia la sopravvivenza globale che la sopravvivenza libera da progressione di malattia quindi sono state più lunghe nel gruppo trattato con nimotuzumab rispetto al gruppo placebo. I tassi di risposta obiettiva e i tassi di controllo della malattia sono stati del 7% contro il 10% e del 68% contro il 63% rispettivamente per i gruppi sperimentali e di controllo, con un’incidenza di eventi avversi paragonabile tra i due gruppi. «La combinazione di nimotuzumab e gemcitabina si è rivelata sicura e ha aumentato la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione di malattia dei pazienti con carcinoma del pancreas localmente avanzato o metastatico wild-type per K-Ras, con un buon profilo di sicurezza», concludono gli autori.