Relacorilant in aggiunta a nab-paclitaxel nel carcinoma ovarico resistente al platino

I risultati dello studio di fase 3 ROSELLA, pubblicati di recente su The Lancet, dimostrano che l’aggiunta di relacorilant al nab-paclitaxel migliora la sopravvivenza globale rispetto al solo nab-paclitaxel in pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino, senza necessità di una selezione basata sui biomarcatori.
Nello studio multicentrico di fase 3 ROSELLA, un totale di 381 pazienti con carcinoma ovarico esposte in precedenza a una o tre linee di terapia antitumorale e con una malattia resistente al platino sono state randomizzate a ricevere relacorilant e nab-paclitaxel o nab-paclitaxel in monoterapia; tutte le pazienti avevano ricevuto bevacizumab e il 61% era stata trattata con un inibitore di PARP. A un follow-up mediano di 24,8 mesi, l’aggiunta di relacorilant al nab-paclitaxel ha determinato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della sopravvivenza globale rispetto alla monoterapia con nab-paclitaxel; la sopravvivenza globale a 18 mesi è stata rispettivamente del 46% e del 27%. La sopravvivenza globale mediana nel gruppo trattato con la combinazione di relacorilant è stata pari a 16 mesi, mentre nel gruppo trattato con la monoterapia con nab-paclitaxel è stata di 11,9 mesi. Gli eventi avversi sono risultati simili in entrambi i gruppi e non sono stati osservati nuovi segnali di sicurezza. Come sottolineano gli autori, «Questo studio è il primo trial clinico positivo condotto con intento registrativo per un antagonista selettivo del recettore dei glucocorticoidi in pazienti oncologici. I dati supportano la valutazione in corso di relacorilant in altre indicazioni per tumori solidi e in combinazione con altre classi di agenti antitumorali. Questi risultati, nello specifico una riduzione del 35% del rischio di morte per qualsiasi causa e un miglioramento mediano della sopravvivenza globale di 4,1 mesi, posizionano relacorilant in associazione a nab-paclitaxel come una nuova opzione di trattamento standard per le pazienti con carcinoma ovarico resistente al platino, senza che ci sia la necessità di una selezione basata su biomarcatori», concludono gli autori.