Nivolumab e ipilimumab nel carcinoma del colon retto metastatico

In un nuovo studio randomizzato in aperto di fase 3, pubblicato di recente su The Lancet, una doppia immunoterapia con nivolumab più ipilimumab ha dimostrato di essere efficace e avere una sicurezza gestibile rispetto all’immunoterapia a singolo farmaco per il trattamento del cancro del colon-retto metastatico con elevata instabilità dei microsatelliti o deficit di riparazione del mismatch.
CheckMate 8HW è il primo studio randomizzato di fase 3 a indagare l’uso della doppia immunoterapia rispetto all’immunoterapia a singolo farmaco in pazienti con carcinoma del colon-retto metastatico con elevata instabilità dei microsatelliti o deficit di riparazione del mismatch. 707 pazienti adulti che non erano stati mai sottoposti a immunoterapia con cancro colorettale non resecabile o metastatico nonostante diverse linee di terapia e con elevata instabilità dei microsatelliti o deficit di riparazione del mismatch sono stati assegnati in modo casuale a un trattamento con nivolumab più ipilimumab, nivolumab o chemioterapia, con o senza terapie a target molecolare. Dopo un follow-up mediano di 47 mesi, il trattamento con nivolumab più ipilimumab ha mostrato un tasso di risposta significativamente più alto e un miglioramento clinicamente significativo nella sopravvivenza libera da progressione di malattia rispetto alla monoterapia con nivolumab (hazard ratio 0,62). È stata osservata una maggiore incidenza di eventi avversi correlati al trattamento con nivolumab più ipilimumab rispetto a nivolumab da solo; il profilo di sicurezza di nivolumab più ipilimumab era gestibile e non sono stati segnalati nuovi elementi relativi alla sicurezza. Come affermano gli autori, «Insieme ai dati ottenuti in prima linea con nivolumab più ipilimumab in confronto alla chemioterapia, questi risultati supportano la combinazione di nivolumab più ipilimumab come potenziale nuovo standard di cura nei pazienti con carcinoma colorettale metastatico con elevata instabilità dei microsatelliti o deficit di riparazione dei mismatch».